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Alphabet and Apple Take Divergent Paths in Health

Drug companies bet technology can revolutionise the $65bn market for clinical trials

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The Financial Times
BlockedUnblockFollow关注4月2日


苹果公司的研究结果好坏参半,旨在证明其Apple Watch可用于检测心脏问题。照片:Noah Berger / Getty Images

By Hannah Kuchler


全球最大的两家科技公司Apple和Alphabet正在采取不同的方法来改革医疗保健,因为医生,制药公司和监管机构希望硅谷降低临床试验的成本。


苹果公司在一项旨在表明其Apple Watch可用于检测心脏问题的研究中得出的结果不一样,Verily ---就像Google的子公司 - 已经开放了自己的努力,将科学的严谨性带到了使用可穿戴设备诊断健康问题和测试治疗。


Verily的首席医疗官Jessica Mega告诉英国"金融时报",它正处于存储和处理可能改变临床试验的大量信息的能力的"拐点" - 最终,我们对人体生物学了解多少。


心脏病专家和前临床试验研究员表示,像Verily的研究观察这样的可穿戴设备可以收集的数据远远超过"诊所的四面墙"内的数据,通过持续测量参与者发现了更多的数据。


"目前我们每人的健康数据只有几千兆字节 - 未来预计会有太字节数。我们需要考虑严谨的研究来确定哪些信号很重要,"她说。


与Apple Watch不同,Verily的Study Watch专为试验而设计,由试用组织者提供给参与者。


Verily最近扩大了项目基线计划,与杜克大学和斯坦福医学公司合作,该公司正在使用研究观察以及传统方法收集超过10,000人的健康数据,以发现可以预测疾病的线索。现在,它与美国心脏协会合作,开放了一个女性登记处,她们通常在研究中代表性不足,希望参与临床试验和测试新技术。


据CB Insights称,大型科技公司和初创企业正在争夺一个价值650亿美元的临床试验市场。研究公司表示,试验对于新疗法的监管批准几乎总是必不可少的,但这个过程平均需要7。5年,每种药物的成本高达20亿美元。


甚至美国食品和药物管理局等监管机构也对如何进行试验提出了严格的要求,这些监管机构正在推动更多的协作和数据共享以及采用新技术。


即将离任的FDA专员斯科特·戈特利布上个月表示,"重要的治疗机会"可能会被推迟或放弃,因为公司无力承担试验来验证它们。


"如果你是一名从事临床试验的医生,你的经历可能与20或30年前没有什么不同,"Teckro的首席执行官Gary Hughes说道,Teckro是一个软件平台,试图让参与试验的过程变得更容易医生和病人。 "它仍然是一个人和纸过程。"


Teckro在2月份从投资者那里筹集了2500万美元,其中包括Peter Thiel的创始人基金。


为了降低成本,制药和生物技术公司正与科技公司合作,以加快这一进程。


美国生物技术公司Amgen正在使用人工智能来改进试验计划,因此它不会浪费时间和金钱来设置参与者很少的地方。根据IT公司Cognizant的一项研究,大约80%的试验未达到入组时间表,三分之一的III期临床研究终止是因为入学困难。


Amgen使用来自Google和亚马逊等大型云提供商的现成AI来分析其先前的试用数据。在过去的五年中,它已经设法削减了从研究阶段(平均10到15年)将药物推向市场所需的时间三年。


比提高临床试验效率更大的奖励是开辟了使用可穿戴设备诊断和测试治疗的新方法。


苹果心脏研究上个月公布了其初步结果,该研究表明可穿戴设备可用于覆盖数十万参与者。斯坦福大学医学院院长Lloyd Minor表示,这项完全虚拟的研究是"数字健康领域的一次重大飞跃......技术已经影响并影响了除医疗保健之外的所有经济部门。现在我们的定位能够跟上来。"


然而,它也突出了潜在的陷阱。这项由斯坦福大学和Apple资助的研究发现,Apple Watch可用于检测心房纤颤 - 这是中风的主要原因 - 由于人们没有注意到这些症状,因此常常会被隐藏起来。但接受心房纤颤可能通知的人中只有34%的人通过心电图贴片证实了这一点。研究人员说这可能是因为它是一种间歇性疾病。这可能是误报的表现。


大型科技公司或初创公司是否会赢得改变临床试验的战斗取决于他们的范围,数据和招聘员工的能力,他们具备将信号与噪音分开的专业知识。


Neil Kurtz是Medidata董事会的行业资深人士,他为临床试验制作软件,他说只有少数人真正了解如何在医疗保健领域使用机器学习。他说:"获得这些人的机会将成为谁获胜和失败的关键决定因素之一。"


Alphabet的Verily正在通过专门为试验设计其设备而不是作为一种消费者产品,而不是作为一种消费者产品,而不会过多地监督它的佩戴方式。


除了项目基线之外,研究观察还在北卡罗来纳大学和哈佛大学领导的一项为期五年的研究中使用,该研究中有5000人从创伤中恢复过来,例如在战区或性侵犯方面的经历。


在荷兰,它被用于个性化帕金森病项目,这是一项为期多年的研究,旨在确定跟踪疾病进展的方法。由新诊断的患者佩戴,手表将收集生命体征,活动水平和有关参与者环境的信息。将其数据与临床和遗传信息进行比较,以试图找到预测患者差异和开发新疗法的方法。


Verily的Mega博士表示,她是消费者设备的"大支持者",但如果有人使用可穿戴设备的数据做出治疗决定,那么需要更加严格的措施:"如果你给某人一个基于此的疗法数据,你要确定它是来自你而不是来自你的朋友或你的狗。"

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