新冠疫苗和药品的全球战略

COVID-19流行病的“退出战略”是什么?世界正确地聚焦了这一点——社交距离和其他减缓病毒传播的措施。这是一个使曲线变平的有效策略,但并不是结束疫情的计划。

有效的治疗和疫苗是唯一的退出战略。截至目前,超过200研究项目已经启动,其中大约有100种可能的疫苗,有140种治疗方法正在酝酿中。但是病毒传播得很快。疫苗和药物开发却是一个缓慢的过程。平均而言,一个疫苗的使用——从最初的发现到批准至少需要10年时间

新冠疫苗和药品的全球战略

这个可行的解决方案,存在一个主要的问题——即过于昂贵或不适合低资源设置。医药的历史发展告诉我们,当一种新药或疫苗被生产出来时,它会被首先提供给那些有能力支付的人。从发达国家能够获得一种新的药物或疫苗到发展中国家能够获得这种药物或疫苗,通常有长达7年的滞后。

这里存在两个很明显的事实:首先,我们不能等上7年才拿出推出危机的策略。第二,不论COVID-19在何处蔓延,是会对世界各地人民存在威胁。

一切按照原来的方式明显是不可取的。在这里我们需要投入我们所有的研发,减缓传播感染。同时,提高获取的能力即为每一个需要的人提供成功的疫苗和治疗。

政府、慈善家和企业必须要共同为这一目标而努力:

•至少投资80亿美元用于疫苗的研发、开发和供应卫生系统薄弱国家的治疗和公共卫生措施

•汇集诊断、药品和疫苗方面的知识产权

•寻找通用疫苗平台技术,以适应未来的冠状病毒威胁

•通过创新融资和协调来塑造市场,使疫苗能够惠及那些风险最大的人

•确保基本药物得到充分的讨论、定价和供应,以惠及最脆弱的人群

•为疫苗联盟全球免疫联盟(Gavi)提供至少74亿美元,以确保世界最贫穷国家的免疫接种不被中断

重要的事实

•一种新药从最初发现到批准平均需要10年时间。

•大约有100种COVID候选疫苗正在开发中。其中,有5个已经进入了临床,其中三种正在进行人体试验。

•最有希望的COVID治疗选择包括已经存在的用于对抗其他疾病的药物,比如艾滋病毒和疟疾。

•将一种药物推向美国市场大约需要10亿美元。

•在美国,进入第一阶段临床试验的药物只有十分之一获得批准。

•大多数发展中国家首次获得疫苗许可一般需要7年的延迟时间

•在2018年埃博拉爆发期间,疫苗联盟(Gavi)在制定和推出疫苗联盟方面发挥了重要作用

成功的疫苗。

•在2009年H1N1流感大流行期间,富裕国家与疫苗供应商签订了合同,导致贫穷国家对于该疫苗获取对严重短缺。

•预先市场承诺(Advance Market Commitments)是一种塑造市场的工具,使肺炎球菌疫苗能够以降价90%的价格提供给较贫穷国家。

•非洲94%的药品靠进口。非洲一半以上的医疗供应来自欧洲联盟。

•尼日利亚、塞内加尔和马里对医疗用品征收6%的进口关税,对个人防护装备征收18.8%的进口关税。

•非洲大约有375家制药商,主要在北非,为近13亿人口服务。中国和印度的人口相当,分别有5000个和10500个制药商。

•大多数撒哈拉以南非洲国家依赖印度提供非专利药品。

治疗

新冠疫苗和药品的全球战略

在疫苗研制出来之前,找到一种治疗方法,通常被称为治疗方法,可以提高感染者的存活几率。有效的治疗可以挽救重病患者的生命,保护卫生保健工作者和其他感染高危人群,减少患者需要住院的时间。

在美国,新药上市是一个漫长而昂贵的过程在美国,一种药物上市的成本在10亿美元到26亿美元之间,只有13.8%进入第一阶段临床试验的药物最终获得批准。平均而言,一种新药从最初的发现到批准至少需要10年时间。不过,用于治疗严重或危及生命的疾病或状况的药物的开发和审查过程可以加快。刚刚超过三分之一(39%)的药物获得此项批准。

2014-16年西非埃博拉疫情告诉我们,临床试验——在正常情况下可能需要数年时间来设计和实施——需要在卫生紧急情况下尽早开始并迅速取得进展。为此,世界卫生组织(世卫组织)发起了一项名为“团结”的COVID-19治疗的全球临床试验,该试验在数十个国家招募了数千名患者,并收集简化的数据,以便能够迅速评估哪些药物提高了生存率。该试验目前正在测试四种药物。

同样,2020年3月成立了COVID-19治疗加速器,以协调研发工作,消除药物开发障碍。今年3月,比尔和梅林达·盖茨基金会、威康基金会和万事达卡发起了这一全球倡议,承诺提供1.25亿美元,以支持确定新冠肺炎药物和免疫疗法的用途。

在撰写本文时,211种正在开发的治疗方法中,有72种正在积极试验,通过一系列的努力,以协调和加速研究和开发。最有希望的治疗选择是已经存在的用于对付其他疾病的药物,这些药物也可能对COVID-19有效。但目前还没有批准用于治疗COVID-19的药物。

我们可以看到一个可行的治疗方案,如果其中一种正在试验的药物被批准。吉利德科学公司(Gilead Sciences)开发的瑞德昔韦(Remdesivir)是第一种被确认有可能对导致COVID-19的冠状病毒SARSCoV-2产生影响的药物。在实验室测试中,临床试验的早期迹象也很有希望。在美国美国食品和药物管理局(FDA)已经批准该药物用于悉心使用治疗COVID-19患者,如果证明其安全有效,它可能成为首个获批的治疗该疾病的药物